의약품 개발 과정에서 동물을 사용하지 않는 첨단 대체시험법 개발이 본격 추진된다. Việc phát triển các phương pháp thử nghiệm thay thế tiên tiến không sử dụng động vật trong quy trình phát triển dược phẩm sẽ chính thức được triển khai.
산업통상자원부는 과학기술정보통신부, 보건복지부와 함께 ‘첨단 바이오의약품 비임상 유효성 평가 기술 및 제품 개발 사업’ 성과확산협의체를 발족했다고 27일 밝혔다. 이 사업은 올해부터 세 부처가 공동으로 추진한다.
Ngày 27, Bộ Công nghiệp, Thương mại và Năng lượng thông báo cùng với Bộ Khoa học, Công nghệ và Thông tin Truyền thông và Bộ Y tế và Phúc lợi đã thành lập Nhóm hợp tác mở rộng kết quả dự án phát triển công nghệ và sản phẩm đánh giá hiệu quả phi lâm sàng của dược phẩm sinh học tiên tiến. Dự án này được ba bộ phối hợp thực hiện bắt đầu từ năm nay.
첨단 대체시험법은 신약 개발에 필수적이었던 비임상 동물실험의 윤리적 문제를 해결하고, 신약 후보물질의 인간 생체 반응을 보다 정확히 예측할 수 있을 것으로 기대된다.
Các phương pháp thử nghiệm thay thế tiên tiến được kỳ vọng sẽ giải quyết các vấn đề đạo đức của thử nghiệm trên động vật – vốn được coi là bước không thể thiếu trong phát triển thuốc mới – đồng thời dự đoán chính xác hơn phản ứng sinh học của con người đối với các hoạt chất mới.
그동안 신약 개발 과정에서는 동물에 약물을 투여해 독성과 효능을 확인하는 비임상 동물실험이 이뤄졌다. 하지만 생명윤리 논란과 함께 동물과 인체 간 생물학적 차이로 인한 임상 실패 사례도 빈번했다.
Từ trước đến nay, quá trình phát triển thuốc mới chủ yếu dựa vào các thử nghiệm phi lâm sàng trên động vật, trong đó thuốc được đưa vào cơ thể động vật để kiểm tra độc tính và hiệu quả. Tuy nhiên, đã có nhiều tranh cãi về đạo đức sinh học, cùng với đó là nhiều trường hợp thất bại trong thử nghiệm lâm sàng do sự khác biệt sinh học giữa động vật và con người.
정부는 이번 사업을 기반으로 ▲생체와 유사한 조건에서 실험할 수 있는 ‘미세 생리 시스템’ 구축 ▲검증용 원천기술 개발 ▲높은 인체 모사율 시스템 및 평가 법 개발 ▲비임상 평가 플랫폼용 소재·부품·소프트웨어·분석 장비 국산화 등 전 주기 기술 개발을 지원할 계획이다.
Dựa trên dự án lần này, chính phủ có kế hoạch hỗ trợ phát triển công nghệ toàn diện trong suốt vòng đời, bao gồm:
▲ Xây dựng hệ thống vi sinh lý có thể mô phỏng điều kiện giống cơ thể sống
▲ Phát triển công nghệ nền tảng để kiểm chứng
▲ Phát triển hệ thống và phương pháp đánh giá có độ mô phỏng cao đối với cơ thể người
▲ Nội địa hóa vật liệu, linh kiện, phần mềm, thiết bị phân tích dành cho nền tảng đánh giá phi lâm sàng.
전미선 기자 msjeon22@korea.kr
